Ledertrexate Comp 30x2,5mg

Psoriasis

• Bij ernstige, therapie-resistente, invaliderende psoriasis waaneer een conventionele behandeling faalt

Reumatoïde artritis

• Ernstige, actieve, klassieke of duidelijke reumatoïde artritis bij volwassenen die onvoldoende reageren op of intolerant zijn voor eerste lijnsbehandeling met niet steroïdale anti-inflammatoire middelen (NSAID's) of specifieke antireumatische middelen

Welke stoffen zitten er in dit middel? De werkzame stof in dit middel is methotrexaat.

Ledertrexate 2,5 mg tabletten: Elke tablet bevat 2,74 mg dinatriummethotrexaat wat overeenkomt met 2,5 mg methotrexaat. De andere stoffen zijn: lactosemonohydraat, gepregelatineerd maïszetmeel, magnesiumstearaat, natriumhydroxide. Zie ook rubriek 2 "Ledertrexate in tabletvorm bevat lactose" en "Ledertrexate in tabletvorm en Ledertrexate in injecteerbare vorm bevatten natrium".

Ledertrexate 5 mg/2 ml oplossing voor injectie: Elke injectieflacon bevat 5,48 mg dinatriummethotrexaat wat overeenkomt met 5 mg methotrexaat. De andere stoffen zijn: natriumchloride, water voor injectie tot 2 ml, natriumhydroxide/zoutzuur voor pH instelling.

Ledertrexate Concentrate 1000 mg/10 ml concentraat voor oplossing voor injectie Elke injectieflacon bevat 1096,8 mg dinatriummethotrexaat wat overeenkomt met 1000 mg methotrexaat. De andere stoffen zijn: natriumhydroxide tot pH 8,7 ± 0,2, water voor injectie tot 10 ml.

Ledertrexate Concentrate 5000 mg/50 ml concentraat voor oplossing voor injectie Elke injectieflacon bevat 5483,7 mg dinatriummethotrexaat wat overeenkomt met 5000 mg methotrexaat. De andere stoffen zijn: natriumhydroxide tot pH 8,7 ± 0,2, water voor injectie tot 50 ml.

- Zwangerschap en borstvoeding (bij patiënten met psoriasis of reumatoïde polyartritis);
- nierinsufficiëntie;
- overgevoeligheid voor methotrexaat of voor één van de hulpstoffen;
- alcoholisme, leverziekten als gevolg van alcoholmisbruik of andere chronische leveraandoeningen bij psoriasispatiënten of patiënten met reumatoïde artritis;
- al bestaande bloeddyscrasieën zoals beenmerghypoplasie, leukopenie, trombocytopenie, ernstige anemie bij psoriasispatiënten of patiënten met reumatoïde artritis;
- psoriasispatiënten of patiënten met reumatoïde artritis met tekens van immunodeficiëntie;
- de oplossingen bereid met oplosmiddelen die bewaarmiddelen bevatten, mogen niet gebruikt worden voor intrathecale toediening of hoog gedoseerde behandelingen.

Psoriasis

• Wekelijkse, eenmalige dosering: 10 à 25 mg/week, IM of IV tot het bereiken van een adequate respon
• OF verdeelde dosering: 1 x per week, 3 doses van 2,5 mg om de 12 uur
• Max. 30 mg /week

Reumatoïde artritis

• Eenmalige dosis van 7,5 mg per week oraal
• OF 1 x per week 3 doses van 2,5 mg om de 12 uur
• Het therapeutische effect begint meestal na 3 - 6 weken en de patiënt kan blijven verbeteren gedurende 12 weken of meer
• Indien nodig de dosis na 6 weken naar 15 mg/week verhogen bij patiënten zonder respons, daarna eventueel nog verhogen, maar max. 20 mg/week

Toedieningswijze

• Met of zonder voedsel